MAKE WAY FOR THE FIRST ACTIVE HEMOSTATIC POWDER

MAKE WAY FOR THE FIRST ACTIVE HEMOSTATIC POWDER

Zusammenarbeit zur Verbesserung der Chirurgie für Patienten und Chirurgen

UNSERE VISION

In Zusammenarbeit mit Chirurgen ersinnen, entwickeln und vertreiben wir innovative chirurgische Produkte. Wir bei Biom’up haben es uns zur Aufgabe gemacht, die Chirurgie mit einem zweifachen Ziel zu optimieren: die Leistung der Chirurgen zu erhöhen und das Wohlbefinden der Patienten zu verbessern.

UNSER KNOW-HOW

HEMOBLAST™ Bellows ist das Ergebnis von mehr als einem Jahrzehnt Expertise im Design, in der Entwicklung und im Vertrieb leistungsstarker Lösungen für die Chirurgie auf Kollagenbasis.

Wir entwickeln eine neue Generation hämostatischer Produkte für die Verwendung in einer großen Bandbreite chirurgischer Fachgebiete, darunter Orthopädie, Wirbelsäulen-, Kardiothorakal-, Allgemein-, Maxillofazial- und Zahnchirurgie.

Biom’up hat bereits mehrere Produkte auf Kollagenbasis erschaffen (COVA™, MATRI™ BONE), die den Weg für die Entwicklung des ersten aktiven hämostatischen Pulvers geebnet haben.

2005

Gründung von

2006
2011

Entwicklung und Markteinführung von Medizinprodukten für die Biochirurgie, die in einer großen Bandbreite chirurgischer Fachgebiete verwendet werden. Weitere Informationen erhalten Sie auf der Biom’up-Website

2012

Kennzeichnungund Markteinführung der HEMOSNOW™-Palette (hämostatisches Pulver auf Kollagenbasis)

2015
  • Biom’up gibt die Genehmigung zum Start der klinischen IDE-Pilotstudie zu HEMOBLAST™ Bellows durch die (img) bekannt
  • Der Start dieser Studie bestätigt die Expertise von Biom’up bezüglich der Hämostase
2016
  • Abschluss der Pilotstudie (n=27)
  • FDA genehmigt den IDE-Antrag zum Start der klinischen Pivotstudie zu HEMOBLAST™ Bellows
  • Beginn der kontrollierten, prospektiven, randomisierten, multizentrischen klinischen Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von HEMOBLAST™ Bellows in der Herz-, Abdominal- und Wirbelsäulenchirurgie
  • Zwischenanalyse nach Einschluss der Hälfte der Population: Alle Endpunkte bereits erreicht
2017
  • Abschluss der klinischen Pivotstudie zur Beurteilung von HEMOBLAST™ Bellows in den USA
  • Markteinführung in Europa

Besuchen Sie Biom'up

Weitere Informationen über HEMOBLAST™ Bellows

Rechtliche Informationen: HEMOBLAST™ Bellows - Implantierbares Medizinprodukt der Klasse III für die Chirurgie, nur für den Gebrauch durch qualifizierte medizinische Fachkräfte vorgesehen, Erstattung abhängig vom jeweiligen Land.
Vor Gebrauch die Anweisungen auf der Verpackung sorgfältig durchlesen. CE0086: BSI - Hersteller: Biom’up SA Frankreich.