MAKE WAY FOR THE FIRST ACTIVE HEMOSTATIC POWDER

MAKE WAY FOR THE FIRST ACTIVE HEMOSTATIC POWDER

Travailler ensemble pour améliorer la chirurgie à la fois pour les patients et les chirurgiens

NOTRE VISION

En partenariat avec des chirurgiens, nous créons, développons et distribuons des produits chirurgicaux innovants. Chez Biom’up, nous nous efforçons d’optimiser la chirurgie avec un double objectif : renforcer les performances des chirurgiens et améliorer le bien-être des patients.

NOTRE SAVOIR-FAIRE

HEMOBLAST™ Bellows est le résultat de plus d’une décennie d’expertise dans la conception, le développement et la réalisation de solutions à haute performance à base de collagène pour la chirurgie.

Nous mettons au point une nouvelle génération de produits hémostatiques destinés à être utilisés dans un large éventail de spécialités chirurgicales, y compris l’orthopédie, la chirurgie rachidienne, cardiothoracique, générale, maxillo-faciale et dentaire.

Biom’up a déjà créé plusieurs produits à base de collagène (COVA™, MATRI™ BONE) qui ont ouvert la voie au développement de la première poudre hémostatique.

2019

1er trimestre

  • Approbation de la FDA pour l’applicateur laparoscopique HEMOBLAST™ Bellows
  • Dépôt de dossier IDE à la FDA pour HEMOSNOW™
  • Renouvellement pour 7 ans du contrat d’approvisionnement en thrombine
2018

1er trimestre

  • Annonce de la construction d’une deuxième usine et identification du site pour la nouvelle usine
  • Augmentation de capital de 16 M€

2ème trimestre

  • 200 chirurgiens et KOL formés aux USA
  • Financement obligataire de 25 M€ avec Athyrium
  • Finalisation de l’organisation commerciale aux USA

3ème trimestre

  • Marquage pour l’applicateur laparoscopie d’HEMOBLAST™ Bellows
  • Premières ventes d’HEMOBLAST™ Bellows aux USA

4ème trimestre

  • Dépôt d’un dossier d’homologation HEMOBLAST™ Bellows en Australie
  • Augmentation des capacités de production
  • 6 processus de fabrication validés par la FDA et l’AEM
  • Contrat exclusif de distribution en Espagne
  • Augmentation de capital de 7,67 M€
  • Levée de 3M€ portant à 28 M€ l’emprunt obligataire d’Athyrium
2017
  • Biom’up reçoit l’approbation de la FDA pour la mise sur le marché de son produit HEMOBLAST™ Bellows.
  • Achèvement de l’étude clinique pivot évaluant HEMOBLAST™ Bellows aux États-Unis.
  • Lancement européen
  • Biom’up lance son introduction en Bourse sur le marché réglementé d’Euronext à Paris et lève 38,1 M€
2016
  • Marquage d’HEMOBLAST™ Bellows
  • Réalisation de l’étude pilote (n = 27)
  • L’IDE autorise le lancement d’une étude pivot d’HEMOBLAST™ Bellows chez l’Homme
  • Inclusion du premier patient dans l’essai clinique pivot contrôlé, prospectif, randomisé, multicentrique évaluant l’efficacité et la sécurité d’HEMOBLAST™ Bellows dans la majorité des chirurgies
  • Plus de 150 000 dispositifs médicaux implantés
2015
2014

Ouverture de 2 filiales aux Etats-Unis et en Allemagne

2013
  • Marquage et lancement de COVAMESH™ range
  • Troisième enregistrement 510(k) FDA pour COVAMESH™
  • Certification de l’ensemble de l’activité ISO 13 485 et 9001 par le SNCH et le BSI
2012
  • Marquage et lancement de HEMOSNOW™ range
  • Deuxième enregistrement 510(k) FDA pour COVA™ ORTHO NERVE
  • Plus de 100 000 dispositifs médicaux implantés
  • Levée de fonds de 6,8 M€
2011

Premier enregistrement 510(k) FDA pour COVA™ MAX

2010

Levée de fond de 3 M€

2009

Marquage et lancement des gammes COVA™ et MATRI™

2008

Levée de fonds de 1,5 M€

2007

Développement et marquage des premières gammes en partenariat

2006

Certification de l’ensemble de l’activité ISO 13 485 ET 9001 par le SNCH

2005

Création de

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En savoir plus sur HEMOBLAST™ Bellows

Mentions légales : HEMOBLAST™ Bellows - Dispositif médical implantable de classe III destiné à la chirurgie, réservé aux professionnels de santé qualifiés ; remboursement soumis à la réglementation en vigueur dans chaque pays.
Lire attentivement les instructions figurant sur la notice et l’étiquetage avant toute utilisation. CE0086 : BSI - Fabricant : Biom’up SA France.